|
по лазерному медицинскому аппарату на парах меди для селективной фотодеструкции сосудистых и пигментных дефектов кожи и слизистых оболочек “ЯХРОМА-Мед”, представленному на конкурс “Российская марка” в номинации “Лазерно-оптическая техника” Физическим институтом им. П.Н. Лебедева Российской Академии Наук Лазерная установка на парах меди “Яхрома-Мед” представляет собой полностью автономный аппарат с воздушным охлаждением и однофазным электропитанием 220 В мощностью до 1,8 кВт, что позволяет использовать его практически в любом медицинском учреждении (от НИИ до заводского здравпункта). Для питания аппарата проведена специальная разработка источника электропитания на современной элементно-технической базе. Аппарат предназначен для селективной фотокоагуляции сосудистых и пигментных дефектов кожи без повреждений окружающей ткани. В установке использованы оригинальные технические решения, защищенные патентами и авторскими свидетельствами, позволяющие создать прибор с рекордными по мировым стандартам характеристиками (ресурсом работы, надежностью). Установка отмечена Золотой медалью V Международного салона промышленной . собственности "АРХИМЕД-2001", почетными дипломами Международных Конгрессов по прикладной косметологии. Аппарат "Яхрома-Мед" является первым и пока единственным лазерным аппаратом для лечения доброкачественных дефектов кожи, полностью прошедшим сертификацию МЗ РФ. Использование “Яхромы-Мед” позволило провести лечение более 1500 пациентов - детей в Российской детской клинической больнице с серьезными сосудистыми дефектами кожи - капиллярными ангиодисплазиями (“винными пятнами”). Разработаны и утверждены медицинские рекомендации по клиническому применению установки. Конструкторское решение аппарата “Яхрома-Мед” отличается выразительностью, простотой и рациональностью формы, удовлетворяет технологическим и конструктивным требованиям. Панель органов управления и индикации выполнена по плёночной современной технологии с использованием мембранных клавиатур, обладает повышенной стойкостью к внешним воздействующим факторам, гигиенично. Такое решение способствует повышению надежности, улучшает дизайн, упрощает обслуживание. На предприятии-изготовителе существует система контроля качества, обеспечивающая высокую надежность и ресурс работы, а также гарантийное и постгарантийное обслуживание. Это делает установку “Яхрома-Мед” конкурентоспособной на внутреннем и мировом рынках, что подтверждается поставками установки в страны ближнего и дальнего зарубежья. Заключение. Лазерная установка на парах меди “Яхрома-Мед” представляет новый класс отечественных лазерных медицинских аппаратов для селективной фотодеструкции сосудистых и пигментных дефектов кожи. По своим эксплуатационным, техническим и эргономическим характеристикам аппарат соответствует современным требованиям, что подтверждено копиями протоколов испытаний в аккредитованных организациях. Вместе с тем, необходимо отметить, что Заявителем не представлены материалы, подтверждающие аттестацию системы контроля качества у производителя этого аппарата в соответствии со стандартом ИСО 9000, что является формальным препятствием к представлению этого аппарата к Золотому Знаку “Российская Марка”. В связи с вышеизложенным считаем возможным присвоить аппарату “Яхрома-М” Серебряный Знак “Российская Марка”.
|